
О нас \| История и Успехи \| Миссия \| Манифест
Сети МСоЭС

  Члены МСоЭС
  Как стать
  членом МСоЭС
Дела МСоЭС

  Программы МСоЭС
  Проекты и кампании
   членов МСоЭС

СоЭС-издат

  Новости МСоЭС
  "Экосводка"
  Газета "Берегиня"
  Журнал Вести СоЭС
  Библиотека
  Периодика МСоЭС
Предыдущий выпуск | Архив | Следующий выпуск
*******************************************************************
* П Р О Б Л Е М Ы  Х И М И Ч Е С К О Й  Б Е З О П А С Н О С Т И   *
*******************************************************************
****     Х И М И Я * И * Ж И З Н Ь                  ***************
*******************************************************************
**                    Сообщение UCS-INFO.1450, 24 января 2006 г.  *
*******************************************************************
                                                   Лекарства и люди



                  ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ БУДНИ


    Головоломка из лекарств
    Пациенты болеют и даже гибнут от неустановленных причин, а виной тому -
современная, супероснащенная и всесильная медицина
    Скандал, разразившийся на днях с фармацевтическим концерном Merck,
продемонстрировал, насколько опасно в наше время принимать современные
лекарства и вообще - обращаться к врачам. Напомним, что Merck производит
противовоспалительный препарат "Виокс", названный в ходе рекламной кампании
"супераспирином". Выяснилось, что его длительное применение часто приводит к
развитию гипертонии, а также в несколько раз увеличивает риск развития
инфаркта миокарда. Настолько часто, что в данный момент против компании
подано более 4 тысяч исков общей суммой несколько миллиардов долларов, и в
начале этой недели ее руководители объявили, что готовы выплатить компенсации
пострадавшим - тем, кто принимал препарат в течение 18 месяцев и более. Один
лишь пример: вдове умершего пациента в Техасе определена компенсация 253 млн.
долларов.
    Жертвы прогресса
    Ситуация с "Виоксом" беспрецедентная, но в то же время, по мнению
крупнейшего международного медицинского журнала Lancet, является закономерной
для современной медицины. Журнал считает, что здесь объединились сразу
несколько проблем - и недостаток контроля у производителя (на рынок был
выставлен недостаточно проверенный препарат), и преступная халатность и даже
коррупция. "FDA - агентство по контролю за качеством продуктов и лекарств США
слишком часто рассматривает производителей лекарственных средств как
источник дохода, а не как отрасль промышленности, чья продукция требует
надзора", - осторожно выражается журнал. Но даже если оставить за кадром
преступный умысел и халатность, подобные ситуации в современной медицине
происходят сплошь и рядом - только очень редко дело доходит до судебных
разбирательств. Пациенты недомогают, болеют и даже гибнут от неустановленных
причин, а виной тому - современная, супероснащенная и всесильная медицина.
    Неправильный подбор лекарственных препаратов является сегодня главной в
"реестре" врачебных ошибок (30 процентов). В этом единодушны и эксперты
Российской медицинской ассоциации (РМА), и специалисты Института медицины
США, и авторы British Medical Journal. Специалисты российского Центра по
изучению побочных действий лекарств проанализировали 565 историй болезни и
пришли к выводу, что чаще всего ошибка кроется в комбинации из нескольких
препаратов, которые не всегда совместимы друг с другом. Кроме того, врачи
нередко ошибаются при дозировке лекарств, не учитывают переносимость и
возможные аллергические реакции, которые препарат может вызвать, забывают
спросить у больного, какие еще лекарства он принимает, и, наконец, самая
примитивная и грубая ошибка - назначают не то лекарство.
    "Фарминдустрия создает сегодня все больше и больше лекарств, которые
действуют более "узко" на различные функции организма и количество которых,
на мой взгляд, уже достигло критической отметки. Врач вынужден при назначении
лечения изобретать многоступенчатую комбинацию лекарств: одни дополняют друг
друга, другие смягчают последствия от приема основных препаратов, набирается
иногда до десятка. Трудно не ошибиться, составляя такой "пазл". Поэтому в
какой-то степени современные врачи стали жертвами прогресса", - считает
вице-президент РМА профессор Юрий Комаров.
    Результат превзошел все ожидания: по данным ВОЗ, смертность от лекарств
сегодня занимает 5-е место, уступая только травмам, сердечно-сосудистым
заболеваниям, болезням системы кровообращения и раку.
    Но прогресс проявляется не только в развитии фарминдустрии. Свежий номер
того же British Medical Journal предостерегает пациентов от прохождения
"избыточных диагностических процедур", результаты которых часто противоречат
друг другу и затрудняют постановку диагноза. Основной вывод журнала весьма
неожиданный: чем дальше развивается медицина, тем больше у врача шансов
ошибиться.
    Активность против усталости
    Действительно, классическим образом врачебной ошибки считается тампон,
забытый хирургом в брюшной полости больного после операции. Но, по данным
ВОЗ, на такой откровенный "брак" приходится менее одного процента в общем
спектре врачебных ошибок. Они становятся гораздо более разнообразными, и
распознать их не так просто. Во времена СССР официальным критерием врачебной
ошибки считалось расхождение прижизненного и посмертного диагнозов. Назывались
"четыре кита" - неправильная постановка диагноза, неправильно подобранное
лечение, осложнения при переливаниях крови, неправильные действия хирурга во
время операции. Но это уже результат, по которому трудно определить причину
ошибки: от усталости, от незнания, от излишнего знания, от амбиций, от
ограниченности средств и техники, напротив, - от их избыточности и так далее.
British Medical Journal считает, что часто ошибки случаются из-за излишней
активности медиков: назначают ненужные обследования и даже операции,
которые в лучшем случае окажутся бесполезными, прописывают лишние лекарства.
    Противоположная крайность тоже "чревата осложнениями". Сегодня в США
официально зафиксировано новое заболевание - "синдром перегорания", страдают
которым исключительно медики. Психологическое тестирование врачей Калифорнии,
проведенное Институтом медицины США, показало, что в таком состоянии
пребывает примерно половина врачей штата. Сказывается не только ритм работы
и рост количества информации, но и боязнь ответственности за неправильные
действия.
    Именно поэтому ВОЗ рекомендует национальным учреждениям здравоохранения
улучшить подготовку врачей и даже предлагает отнести эту профессию к
профессии повышенного риска и ввести самый настоящий "летный"
профессиональный отбор.
                    Е.Кокурина, "Московские новости", 2.09.2005 г.
                    http://www.mn.ru/issue.php?2005-34-12

    Россиян лечат устаревшими лекарствами
    Из-за неразвитости страховой индустрии и патентного законодательства в
медицине в России нет возможности продавать новейшие медицинские препараты
    На прошедшем в прошлую пятницу съезде участников Российской ассоциации
аптечных сетей (РААС) компания "Фармэксперт" обнародовала данные по
российскому фармарынку, из которых видно, что в России доля инновационных
лекарственных средств составляет всего лишь 12%, тогда как в странах Западной
Европы и США этот показатель во много раз выше. Получается, что россияне не
имеют возможности пользоваться последними мировыми научными разработками
фармацевтов. По мнению экспертов, исправить ситуацию способны только время и
развитие законодательной системы страны.
    По данным центра маркетинговых исследований "Фармэксперт", объем
российского рынка лекарственных препаратов за первый-третий кварталы 2005 г.
составил 5,5 млрд долл. Так как на четвертый квартал обычно приходится около
30% годового объема, то по итогам 2005 г. рынок может достигнуть более 6 млрд
долл. и при таких темпах роста уже в 2006 г. превысить 9 млрд долл., и тогда
Россия войдет в десятку крупнейших рынков по этой отрасли. Однако, по мнению
экспертов, в следующем году рост фармарынка может замедлиться - в стране
наблюдается снижение темпов увеличения доходов населения. Пока же Россия
лидирует в Европе лишь по количеству потребления таблеток на душу населения,
однако в основном это дешевые препараты, типа ацитилсалициловой кислоты и
активированного угля.
    Из общего объема рынка в денежном выражении на долю инновационных
продуктов приходится 12%. Инновационные препараты - лекарства, недавно
появившиеся на рынке, на которые действует патент изобретателя. Как отмечают
эксперты, при этом ассортимент инновационных препаратов в России практически
не пересекается с перечнем препаратов, предлагаемых в качестве новинок в
развитых странах. Одно из немногих лекарственных средств, одинаково массово
продающихся и у нас,  и на Западе, - это "Виагра". Получается, что россияне
потребляют почти что исключительно устаревшие лекарства. После истечения
срока действия патента другие предприятия получают право выпускать аналоги
этого препарата под своими марками - так называемые дженерики. Так как срок
действия патента на лекарства 18 лет, то дженерики очень сложно назвать
современными, хотя в подавляющем большинстве они качественные и действенные.
    Эксперты называют причиной засилья в России устаревших препаратов -
несовершенство нашего законодательства. В нашей стране затруднен вход на
рынок новым брендам, так как регистрация новых патентов занимает до
нескольких лет. "На рынке сейчас существует избыточное регулирование на
стадии допуска на рынок, - говорит председатель совета директоров КонфОП
Дмитрий Янин. - И при серьезных ограничениях на входе рынок практически не
регулируется по текущей работе. В результате аптечная индустрия сама пошла
на создание механизмов регуляции (системы проверок аптечных сетей), однако
все равно в будущем году на всю Россию контролировать работу аптек будут 500
человек". Но, по словам Дмитрия Янина, эту ситуацию законодательные органы,
возможно, будут вынуждены изменить уже в ближайшее время, так как вопросы по
контролю за фармарынком и избыточными требованиями при вхождении на него
поставлены недавно на переговорах о вступлении России в ВТО.
    По словам председателя совета директоров "Фармэксперта" Юрия Крестинского,
невысокая доля инновационных препаратов в России объясняется неразвитостью
системы медицинского страхования. "Сейчас в России прядка 20% объема
потребления лекарств субсидируется государством или страховыми компаниями,
тогда как, например, в США этот показатель стремится к 90%", - поясняет в
беседе с RBC daily г-н Крестинский. По его мнению, через 5-7 лет, когда в
России доля страхового покрытия стоимости лекарств достигнет 50% (а в более
отдаленной перспективе - трех четвертей объема), количество инновационных
продуктов значительно вырастет.
    "Сейчас в США доля инновационных лекарственных препаратов составляет
порядка 70%, остальное приходится на так называемые дженерики", - подтвердил
RBC daily статистику вице-президент национальной ассоциации аптечных сетей
США Терри Арт. Однако практика этого одного из наиболее развитых фармарынков
показывает, что при неумеренном росте цен на известные бренды может
наблюдаться и обратная тенденция: доля дженериков растет. Терри Арт объясняет
это высокой стоимостью лекарственных препаратов в США - там в среднем
лекарства в 7-8 раз дороже, чем в других развитых странах. Стоимость лекарств
входит в медицинскую страховку, и потребители заинтересованы в экономии не
меньше, чем производители, так как дженерики в несколько раз дешевле
брендованных препаратов, а размеры страховых взносов становятся меньше. В
европейских же странах по-прежнему потребители отдают предпочтение
инновационным лекарствам.
           Е.Желобанова, RBC daily, 1.11.2005 г.
           http://www.rbcdaily.ru/news/society/index.shtml?2005/11/01/211122

    Фармацевтическое производство и национальная безопасность
    Разработки отечественных ученых ложатся в основу лекарств, производимых
за рубежом Трудная судьба отечественных производителей - излюбленная тема
жалоб владельцев фармацевтических предприятий. Сейчас в России около 600
производителей лекарств - в 40 раз больше, чем в СССР. Но строго говоря, их
нельзя назвать производителями в полном смысле слова, потому что почти все
выпускаемые ими лекарства (95%) просто компонуются из готового импортного
сырья. Как правило, это морально устаревшие дженерики, утратившие патентную
защиту своего разработчика.
    Между тем отечественные ученые продолжают исследования. Новые
противораковые химические соединения разрабатываются в Исследовательском
институте химического разнообразия (ИИХР), который является частью Центра
высоких технологий. Около десяти противораковых химических соединений,
разработанных специалистами ИИХР, легли в основу лекарств, дошедших сейчас
до стадии клинических испытаний, но не у нас, а за рубежом, сообщил ведущий
эксперт ИИХР Дмитрий Колобов на Второй международной конференции,
посвященной синтезу новых лекарств в России. Ведущие фармацевтические
компании мира успешно используют разработки ученых ИИХР. Здесь самый
обширный в мире банк данных новых химических соединений (800 тыс.) и
высокотехнологичное оборудование для скрининговых исследований по поиску
новых активных компонентов. На этот раз в ИИХР было решено самостоятельно
отобрать и провести исследования на 5 наиболее перспективных белках,
провоцирующих развитие раковых заболеваний. По мнению Дмитрия Колобова, эти
разработки будут вне конкуренции, поскольку ведутся с применением уникальных
соединений, информацией о которых больше не владеет никто, и с применением
самых высоких технологий - методов компьютерного дизайна, высокотехнологичного
скрининга и других. Однако в случае успеха само лекарство будет испытано в
клинике уже какой-либо транснациональной корпорацией, которая, в свою очередь,
найдет средства на такие дорогостоящие испытания, вывод препарата на рынок и
соответственно сможет получать в дальнейшем сверхприбыль.
    Но главное - не получение коммерческой выгоды. Как отметил директор по
инвестициям компании "Интел" Дмитрий Кулиш, реализующей в России проект "
Цифровое здравоохранение", в подобном бизнесе высокий возврат по инвестициям
может цениться больше, чем чистая прибыль. Поэтому главная проблема, как
неоднократно упоминалось на конференции, посвященной лекарствам, - это
неспособность отечественного фармацевтического рынка обеспечить население
лекарствами собственного производства, что угрожает национальной
безопасности страны.
    Полностью прекращен выпуск антибиотиков на основе отечественных
субстанций, которые имеют стратегически важное значение для национальной
безопасности страны. "Закупки антибиотиков в нашей стране проводятся
неоправданно и, вероятно, по коррупционным схемам, поскольку мониторинг
устойчивости микроорганизмов к тому или иному виду антибиотиков практически
не ведется, и закупается то, что совершенно сейчас уже не нужно, но кому-то,
видимо, выгодно", - рассказал профессор Иван Василенко из ГНЦ антибиотиков.
    Оригинальный препарат произвести сейчас в России крайне сложно.
Суперзадача требует не только колоссальных финансовых вложений (до 500 млн.
долларов), но и филигранной отработки всех нюансов производства на каждой
стадии, координации усилий всех участников процесса. Как рассказал Дмитрий
Колобов, "многие лекарства "слетают" с последней стадии клинических испытаний
из-за досадных ошибок". Международному научно-техническому центру (МНТЦ)
пришлось приостановить более десяти совместных проектов с США из-за
невозможности работать с животными. Как отметила главный научный координатор
центра по биотехнологии Татьяна Гремякова, в России нет рынка доклинических
исследований, поэтому МНТЦ пытается создать его инфраструктуру, в которую
войдут 11 организаций. Единственная лаборатория биологических испытаний ФИБХ
РАН, работающая по международному стандарту GLP, находится в Пущино, но
провести полный цикл исследований здесь невозможно, поскольку в виварии из
всех необходимых для работы животных в наличии только грызуны.
    Главная проблема заключается в том, что перспективы развития отечественной
фармацевтической отрасли и ее роль на международном рынке не определены
государством. Не разработана Концепция лекарственного обеспечения России,
порученная Советом безопасности Минздраву. Не существует лекарственной
доктрины России, которую имеют практически все развитые и даже развивающиеся
страны.
    Сложившаяся ситуация не могла не отразиться на здоровье граждан. На
конференции приводились печальные данные: уровень смертности мужчин с 1965
года вырос на 43%, женщин - на 16%. За посткоммунистический период в стране
умерло на 10 млн. человек больше, чем родилось. Смертность населения более
чем в два раза выше, чем в 1960 году.
    К трагическим последствиям, по мнению академика РАМН Анатолия Воробьева,
президента Общества биотехнологов России, может привести зависимость нашей
страны от стран - экспортеров субстанций и лекарств в случае форс-мажорных
обстоятельств - войн, природных катаклизмов, террористических актов с
применением биологического оружия. В настоящее время готовится федеральная
национальная целевая программа по биологической безопасности страны, где это
должно быть учтено.
    В условиях международного разделения труда, которое в настоящий момент
наблюдается на мировом фармацевтическом рынке, по мнению большинства
экспертов, России необходимо закрепиться в нише высокоинтеллектуального
аутсорсинга. Крупнейшие мировые корпорации предпочитают проводить
исследования на доклинических этапах разработки лекарственных субстанций с
помощью сторонних организаций. Серьезную конкуренцию для России и западных
стран здесь представляют Индия и Китай. Преимущество России заключается в
высокой квалификации научных работников. Но, если ситуация не изменится, в
скором времени это преимущество может быть утеряно.
            Е.Новосад, "Независимая газета", 13.01.2006 г.
            http://www.ng.ru/health/2006-01-13/8_farma.html

    И О ПОГОДЕ
    КОМУ ВРЕДНЫ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ РАСТЕНИЯ. Ассортимент лекарственных растений,
применяемых в современной медицине, столь широк, что правильно
сориентироваться в нем бывает очень трудно.
    К сожалению, даже в специализированной литературе (не говоря уже о
дружеских советах) редко упоминается такой фактор, как индивидуальная
непереносимость.
    Как правило, это редкая форма аллергии, о которой человек не подозревает
и которая обнаруживается только при непосредственном использовании растения.
Но есть общие противопоказания для конкретных растений.
    В этой статье мы как раз и рассмотрим, каковы эти противопоказания для
очень популярных и "безобидных" растений.
    МЯТА - казалось бы, всем известное и всеми любимое растение, ее даже в
конфеты и прохладительные напитки добавляют. А между тем далеко не всем она
на пользу.
    Не стоит принимать ее продолжительное время людям с пониженным давлением.
Снижая тонус венозных сосудов, она может спровоцировать обострение, например,
варикозного расширения вен. Может вызвать сонливость -утром становится трудно
встать. У некоторых могут наблюдаться заложенность носа и лобно-височные
головные боли. Кроме того, известны случаи, когда мята снижала способность к
зачатию. Хоть и в редких случаях, но мята может вызвать и изжогу.
    К ЧИСТОТЕЛУ очень чувствительна печень. При передозировке или
индивидуальной непереносимости этого растения может наблюдаться токсический
гепатит. При сильной передозировке - тошнота, рвота и даже паралич
дыхательного центра.
    БАГУЛЬНИК также токсично действует на печень и центральную нервную
систему. При передозировке возможны жалобы на мучающие во сне кошмары,
навязчивые сновидения, повышенное возбуждение. Возможны нарушения функции
желудочно-кишечного тракта, сердца, дыхания вплоть до паралича.
    Длительный прием КРАПИВЫ может вызвать тромбофлебит (воспаление вен,
сопровождающееся их закупоркой).
    Такое же побочное действие и у ЧЕРНОПЛОДНОЙ РЯБИНЫ. Если же протромбин,
наоборот, понижен, то есть кровь плохо свертывается, то крапива с редькой -
лучшее средство.
    Кстати, черноплодную рябину, или аронию, не стоит слишком часто
употреблять и при гастрите, язве двенадцатиперстной кишки, а также при
повышенной кислотности.
    Не путайте с аронией другое лекарственное растение - АРАЛИЮ. Препараты из
нее не рекомендуются при бессоннице, гипертонии, повышенной нервной
возбудимости, нарушениях сердечной деятельности и, по отдельным источникам,
при онкологических заболеваниях или склонности к ним.
    Помните, что применение ДУБОВОЙ КОРЫ в качестве полоскания в течение
длительного времени может вызвать ухудшение обоняния, а при внутреннем
применении в больших дозах может вызвать рвоту.
    Даже обычную МАЛИНУ не рекомендуется длительно принимать при воспалении
почек и подагре.
    Это только некоторые противопоказания к применению всем известных
лекарственных растений, о которых, как правило, многие даже не задумываются.
                       "Новая вечерка" (Казань), 26.01.2005 г.

**************************************************************
* Бюллетень выпускается Союзом "За химическую Безопасность"  *
* (http://www.seu.ru/members/ucs)                            *
* Редактор и издатель Лев А.Федоров. Бюллетени имеются на    *
* сайте: http://www.seu.ru/members/ucs/ucs-info              *
* ***********************************                        *
* Адрес: 117292 Москва, ул.Профсоюзная, 8-2-83               *
* Тел: (7-495)-129-05-96, E-mail: lefed@online.ru            *
**************************   Распространяется                *
* "UCS-PRESS" 2006 г.    *   по электронной почте            *
**************************************************************
Предыдущий выпуск | Архив | Следующий выпуск 404 Not Found